冻干过程中塌陷温度和玻璃化转变温度的定义

一个冻干样品成功与否在于冻干过程中变化，所以我们要了解塌陷温度以及玻璃化转变过程

塌陷温度：

　　冻干时物料中的冰晶消失，原先为冰晶所占据的空间成为空穴，因此冻干层呈多孔蜂窝状海绵体结构。此结构与温度有关。当蜂窝状结构体的固体基质温度较高时，其刚性降低。当温度达到某一临界值时，固体基质的刚性不足以维持蜂窝状结构，空穴的固形物基质壁将发生塌陷，原先蒸汽扩散的通道被封闭，此临界温度称为冻干物料的崩溃温度或塌陷温度。

　　玻璃化转变温度：

　　当温度降低时，液态转变为固态，有两种不同状态-晶态和非晶态。在非晶态固体材料中，原子、离子或分子的排列是无规则的。因为人们已习惯将融化物质在冷却过程中不发生结晶的无机物质称为玻璃，所以后来逐见地将其他非晶态均称为玻璃态。由于在药品冻干中要求更加严格，希望药品在冻干过程中处于玻璃化温度以下。但这里玻璃化转变温度不是指*的玻璃化，因为*的玻璃化是指整个样品都形成了玻璃态，实现*玻璃化要求*的降温速率，几乎是不可能的。冻干过程的玻璃化温度指大冻结浓缩液的玻璃化转变温度。因为在冻结过程中随着冰晶的析出，剩余溶液的浓度逐渐增加，当达到一定浓度时，剩余的水分不再结晶，此时的溶液达到大冻结浓缩状态，对应的温度称为大冻结浓缩液的玻璃化转变温度