对于药品冻干机隔板要求

药机的冻干设备搁板材质均为AISI 316L 不锈钢，搁板的中空结构提供导热硅油循环通道。

搁板由AISI 316L不锈钢制成，为中空结构提供硅油热交换液通过的通道。

XY-SGY系列冻干机采用新型设计的搁板，与传统设计的冻干机搁板相比有许多先进性 ：

• 在制造时材料均匀加热，避免了D立焊接之间所产生的应力，因此在使用中搁板表现出了非常好的平整度

• 在搁板加热和制冷时，通常可以减少20%的能量消耗

• 在SIP 过程中减少了蒸汽的消耗并缩短了 SIP 后的冷却时间

• 采用中空的隔条增加了搁板与硅油之间的热交换区域，这样搁板达到温度均匀状态更加快速

•搁板的制造过程是高度自动化的，重要的组装步骤是在一个受控的环境中完成的，这样可以显著地降低采用人工制造方式可能出现质量不一致的可能性

搁板采用D立的压力测试达到4barg 并使用氦质谱仪检测泄漏率达到10^-7mbarl/s，搁板的平面度为0.5 mm/m。搁板采用特殊的机械抛光避免产生局部的内部应力，粗糙度达到0.4 - 0.6mmRa 并进行钝化，这个粗糙度可以既满足cGMP所要求的洁净程度，又可以实现Z佳的热量传导，同时还将压塞后搁板粘胶塞的可能性降至Z低。

提供一块顶部补偿板，以确保上部搁板上的物料与下部搁板的物料受热条件相同。

XY-SGY系列冷冻干燥机具有全新设计的搁板，与传统设计的冷冻干燥搁板相比，该搁板更加先进：

当材料在制造过程中均匀加热时，避免了独立焊接之间的应力，因此货架在使用中表现出非常好的光滑度。

当货架加热和冷藏时，通常可以减少20%的能耗。

在SIP过程中，减少了蒸汽的消耗，缩短了SIP后的冷却时间。

通过使用空心隔板增加搁板与硅油之间的热交换面积，使搁板更快地达到均匀的温度状态。

货架的制造过程高度自动化，重要的装配步骤在受控环境中完成，这可以显着降低人为制造方法中可能发生的质量不一致的可能性

搁板采用独立压力测试达到4barg，采用氦质谱仪检测泄漏率10-7 mbil/s，搁板平整度为0.5mm/m。 搁板采用特殊机械抛光，避免局部内应力，粗糙度达到0.4-0.6mmRa并钝化，粗糙度可以满足cGMP的清洁度， 并且可以实现最佳的热传导，同时将后塞搁板粘合塞的可能性降至最低。

提供顶部补偿板，以确保上层货架上的材料与下层货架上的材料相同。

导热流体通过不锈钢软管进入到板层，软管外配有不锈钢加强编织网，软管与板层为焊接连接，并通过焊接方式与箱体后部汇流管相连，所有焊点均平整、抛光。汇流管直接焊接在箱体上，Z大限度地减少泄漏的危险。 通过采用机械支撑，

带编织网的软管比不带编织网的软管有更长的使用寿命，同时也减少了软管在加热过程中的扩张。

热交换液通过焊接到货架上的编织不锈钢软管供应到货架上，然后焊接到分配歧管上。所有焊缝均经过研磨光滑和抛光。歧管依次焊接到腔室中，以最大限度地降低流体泄漏的风险。编织软管的预期寿命比非编织软管长得多，因为它提供了机械支撑，并消除了热循环过程中的软管延伸。

板层的侧面和后部安装护杆以防止托盘偏离，护杆材质为AISI 316L 不锈钢，与板层为焊接连接，护杆经机械抛光至小于0.6μmRa，所有焊点均抛光及钝化。

每个搁板的侧面和后部都装有护栏，由焊接在架子上的圆形截面AISI 316L不锈钢制成，以确保托盘和小瓶正确放置在架子上。护栏经过机械抛光，小于 0.6mmRa。焊缝经过抛光和钝化处理。

在板层组件的上部和下部装有压力板，由AISI304L 不锈钢制成。镜面抛光至小于0.6μmRa，所有焊缝都经平整。压力板采用开放式网状结构以减少重量，这样在SIP之后就缩短了降温时间并提高了清洗过程中的排水性。

当选择塞子选项时，压力板在货架堆栈的上方和下方提供。 它们由AISI 304L不锈钢制成，镜面光洁度至少为0.6mmRa，所有焊缝均磨削光滑。压力板采用开放式腹板结构，以减轻重量，从而减少 SIP（如果提供）后的冷却时间并改善清洁过程中的排水。