西林瓶冻干产品好坏怎么去评论标准

冻干产品的外观
产品外观是显性的，是冻干技术线下课程中被问得很多的，综合用户的问题以及欣谕冻干实验室的经验，整理出此篇冻干产品外观问题汇总。
 
外观美感;关键质量属性;产品外观美感的不一致性 
 
常见外观缺陷:
塌陷
回融 
萎缩
开裂 
结壳 
小瓶颈部和胶塞处有液滴 
产品逃逸
爬壁 
产品成环
蛋糕升高
蛋糕沸腾——膨化 
倾斜的液面
西林瓶破裂 
非一致化的自由分散

外观美学
 
是什么意思？西林瓶中蛋糕的物理外观是什么样的呢？

冻干产品的外观是冻干产品的一种属性、特性，在冻干产品的分析中具有重要意义

结论：产品外观有很多类型，但是一个“均一和优雅”的蛋糕状是理想的。然而，也有一些其他类型的外观，被认为是缺陷。

规范：没有规定哪种外观是很正确和可被接受，哪种是应该被认为是缺陷、不符合要求以及应该被拒绝。冻干后的产品满足其关键质量属性（CQAs），外观不影响客户的安全性或者产品的功效。

关键质量属性
 
质量的关键属性是性能或物理、化学、生物或微生物特性，这些特性或物理、化学、生物或微生物特性应该在确保产品的期望质量的范围、边际或分布范围内(ICH Q8(R2)医药开发) 。

产品外观美感的不一致性

没有通用规则，美GG家标准协会（ANSI/ASQ Z1.4-2008标准）根据包装缺陷对产品质量属性的关键影响，提出了包装缺陷的检验分类。关键和主要缺陷应该是不合格和拒收，而次要缺陷是符合和可以接受的。