一台制药型冷冻干燥机对于干燥仓的要求

冷冻干燥是药物溶液经过冷冻成固态后，通过在低气压状态下不经过液态直接升华成气态，以及通过解吸附的方法，除去制品中水份的工艺过程。不同药品及工艺过程的不同特点，决定了冻干设备必须具备一些特殊的条件。

今天欣谕冻干机厂先讲下制药型冻干机干燥箱部分：

干燥箱是药品在其内部完成冻干过程的容器，必须符合药品生产对机械设备的特殊要求。

(1)干燥箱内与药品接触的表面，应是化学惰性的。

(2)箱体及其零件均应采用316L或304不锈钢制造，以避免箱体在清洗及用蒸汽或其他介质灭菌后，形成锈蚀。

(3)由于干燥箱体在整个冻干工艺过程中处于受压状态，它必须有良好的耐压性能，即能承受制品升华过程中的低压力(大约10Pa左右)；    

(4)由于制品的温度变化是靠箱内搁板的热传导来实现的，因此导热搁板表面应平整光洁，以保证温度梯度的均匀性。

(5)由于不同制品的特殊工艺，箱内还应有充气(多为氮气)装置和内部压瓶塞的液压或气压装置和清洗装置。

(6)箱内转角的部分加工成大圆角以便于清洗。焊缝应进行酸洗抛光，箱内所有的不锈钢表面均应进行钝化处理。

(7)干燥箱内设置有多层搁板和顶层补偿搁板，以保证每一个搁板温度保持一致。搁板一般采用三合板式结构，在两片不锈钢之间，有许多个栅隔板，并形成回路，液体传热介质不断地在栅隔板回路间循环流动并充满所有间隙，以确保箱体内各部分的温度均匀一致。搁板层内导热媒体循环管道的长度要均等。此外，要求搁板在长期热胀冷缩的工作条件下不变形、不渗漏。这些是保证搁板与搁板间温差能控制在±1℃以下的必要条件。

(8)用于制剂生产用的设备应配备搁板升降装置，便于装料、西林瓶压塞和出料。