(1)液体药剂加工方便,简化了无菌作业的过程, 冻干过程是在低温下进行,因此,对许多热敏性的 物质特别适用。如生物药剂中的活性蛋白质、微生 物之类的制剂,不会在冻干过程中发生变性或失去 生物的活性。因此,冻干技术在医药上得到广泛的 应用。
(2)在低温干燥过程中,制剂药品中一些挥发 性成份损失很小。
(3)在冷冻干燥过程中,微生物的生长和活性 酶的作用无法进行,因此保持原来的性状,提高了干粉的稳定性。
(4)由于在冻结状态下进行干燥,因此制剂药 品的体积几乎不发生变化,保持了原来的结构,不 会发生浓缩现象。
(5)干燥后的物质疏松多孔,呈海绵状,加水 后溶解迅速而完全,几乎立即恢复原来的性状。冻 干制剂的水溶性特别好。
(6)冷冻干燥是在真空下进行,氧气J少,因此, 药品制剂中一些易氧化的物质得到了保护。
(7)冷冻干燥能排除药品制剂中 95%~96% 以 上的水份,这样可以使干燥后的药品干粉能长期保 存而不变质 [2]。
预冻时产品必须冷冻到共晶点以下的温度,而升华 时产品又不能超过共晶点温度,因此,共晶点温度 是产品预冻阶段和升华阶段的Z高许可温度。