冻干技术在健康行业的应用是怎样的？

市面上的冻干食品，像冻干酸奶、冻干果蔬干和冻干面粥渐渐成为食品行业和消费者的新宠儿，冻干食材也进一步有了广泛的应用！

　　在欧洲市场上，有五种可以撼动冻干市场创新领域的食品配料，这五种速食产品会得到消费者的青睐，黑豆，红薯丁，梅豆甜菜丁和焦糖洋葱。

　　为了在冻干市场创造新领域的食品配料，有公司已经开始市场调研，开办品尝会，逐步打开了快简生活的大门。

　　冻干技术就是给消费者提供了一种可持续、有营养的天然原料转变，冻干技术可以延长产品的新鲜度，减少食物的浪费，并且还能够有效的保存产品结构、风味和营养价值。

　　消费者对健康的要求很高，食用冻干技术可以使产品的营养被保留下来。在欧洲，消费者对素食的需求在不断的增长，从2014年开始几乎没有停止过增长的趋势，并且预计到2025年，纯素食消费者将占总人口的四分之一。 　　受疫情影响，大家的消费也发生了变化，但是素食食品的趋势却没有减弱的迹象，并没有像其他食品那样受到很沉重的打击。很多餐饮业准备的食物会因为难以出售而导致腐坏的现象，冻干技术就可以延长新鲜产品的寿命，并且还能减少食品中营养的流失。

　　为了顺应冻干机智能化和信息化的趋势，有专家就对冻干机进行了数据云端化的改造。整个项目主要这些步骤，即项目体系架构;系统开发需要的硬件准备工作，包括系统开发所需硬件、各硬件连接方式;运行环境的搭建;开发环境的搭建;PLC通信协议;数据准备;编写代码，包括获取开发板的串口表达字符串、冻干机数据采集程序等。

　　在此项目中，该专家使用了ARM开发板取代传统的PC机。与传统的PC系统架构相比，ARM开发板具有很多优势，比如体积小;功耗低，发热量小;操作系统稳定;安装方便等。可使用通用型的、可安装Linux操作系统且自带RS232/485串口的ARM开发板。

　　该项目不仅是医药设备智能化时代下的产物，还为其他各种类型的制药装备信息化改造提供了参考。而更为重要的是，数据采集的过程已经将所有的制药装备运行数据存放于位于云端的SQL数据库中，对将来各种大数据的统计以及药品质量的追溯来说，具有重大的意义。

　　冻干机除了在顺应智能化发展，还依据法规要求规范化的发展，不少冻干机企业也再进行进一步地探讨。以冻干机过滤器芯完整检测方法为例，冻干机生产的无菌制剂绝大多数都是非zui终灭菌的无菌制剂。对于非zui终灭菌的无菌制剂而言，制剂的无菌性保证主要依赖于生产过程中的无菌控制，而无菌制剂在进入冻干机之前的生产过程控制中，各过滤器滤芯的完整性起到了关键作用。

　　关于过滤器滤芯的完整性要求国际上有不同的标准，比如在欧盟GMP2017年修订稿中，明确要求对于非zui终灭菌的药品，要在线进行过滤器完整性检测，以防止任何对产品质量下降的不良影响。FDA则认为，完整性测试可以在过滤前进行，并应当在过滤后进行日常测试。过滤后，通过完整性测试，检测过滤过程中可能出现的泄漏或破损是非常重要的。

　　我国GMP(2010版)附录第四十二条也有明确规定：进入无菌生产区的生产用气体(如压缩空气、氮气，但不包括可燃性气体)均应经过除菌过滤，应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的完整性。

　　虽然标准有所不同，但可以肯定的是各标准都在强调过滤器完整性检测的重要性。笔者获悉，完整性检测方法主要有破坏性完整性检测法和非破坏性检测法。而对于无菌生产使用的过滤器，一般不适合使用破坏性完整性检测，一般都使用非破坏性的过滤器完整性检测方法。笔者也了解到，很多药厂通用的完整性检测设备主要有PALL完整性检测仪、MILLPORE完整性检测仪等，这些都会在一定程度上保证无菌控制。

　　对于我国冻干机行业而言，近年来国内的冻干技术水平日益提高，企业也在赋予冻干机新的动能，比如智能化、信息化等。当然，冻干机行业也不忘规范化地发展。不过，仍有一些问题待解决，比如，如何在保证产品质量的前提下，提高冷冻干燥效率，缩短干燥时间等，业内也表示，节约能源将会成为冻干机行业研究的方向和目标。