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真空冷冻干燥机在医药行业应用广泛

日期:2020-04-25 来源:欣谕仪器
真空冷冻干燥法是液态→固态→气态的过程。在冻干过程中,溶质颗粒之间的“液态桥”已被冻成“固态桥”,两颗粒间的相对位置已经被固定下来,并且两颗粒之间不存在气液界面的表面张力。随着溶剂的不断升华,“固桥”不断减少,但两颗粒之间的相对位置已不再发生变化,直至“固态桥”完全消失。

     冻干法基本上在0℃以下进行,即在产品冻结的状态下进行,只在后期降低产品的残余水份含量时,才让产品升至0℃以上的温度,但一般不超过40℃。在真空条件下,当水蒸汽直接升华出来后,药物剩留在冻结时的冰架中,形成类似海绵状疏松多孔架构,因此它干燥后体积大小几乎不变。再次使用前,只要加入注射用水,又会立即溶解。

     因此,真空冷冻干燥机的技术正在医药行业有着广泛的应用,它可以明显提高制品的质量和档次。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展,很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在中药方面,主要局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材。此外,在生物医药产品领域也有广泛应用。

     近几年来,我国生物制品、药品生产受到了更为严格的监督和检查,GMP认证的实施和推广使得药品相关企业必须考虑购进设备,因而我国冻干机市场在政策的影响下获得了快速发展。以往药品政策法规不严时,许多企业只是潜在的购买者,而现在大量的潜在需求转变为了显性的实际需求,冻干机的市场容量很快得到了扩大,其产品需求旺盛。

     我国医药行业发展迅速,药品需求巨大,冻干药品由于其在稳定性,便于储存等优势在药品中的比例越来越大。目前年产冻干粉针超过11亿瓶。目前,我国粉针制剂中有20%的药品为冻干制剂,在化学原料药中有5%-6%,在生物制剂中比重达3成,而在国外,粉针制剂中占50%-60%,化学原料药中占20%。今后,这个比例将进一步提高。考虑到现在国家对制药行业尤其是生物医药产品质量的高度重视,作为制造医药产品的医药真空冷冻干燥机及其系统必将得到快速增长。
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