欣谕1平方药机XY-FD-S1E真空冷冻干燥机干燥机高配

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欣谕1平方药机XY-FD-S1E真空冷冻干燥机干燥机高配

   欣谕XY-FD-S1E水冷压盖冻干机技术规格TECHNICAL SPECIFICATIONS XY-FD-S1E真空冷冻干燥机制药冻干机械+86-021-51093712 产 品 结 构 技 术 参 数 备 注 设计标准:CGMP ※ 公用配供 电源..
销售热线:021-51093712

欣谕XY-FD-S1E水冷压盖冻干机技术规格1平方压盖.jpg

TECHNICAL SPECIFICATIONS

 

                  XY-FD-S1E真空冷冻干燥机制药冻干机械          +86-021-51093712

 

产 品 结 构

技 术 参 数

备       注

设计标准:CGMP

※  公用配供   

 

电源(单相电源)

380V/50HZ

 
 

电源功耗

15Kw

 
 

冷却方式

风冷式(风冷方式室温保持25℃)

 
 

整机体积(高×宽×深)

3,000 × 1,100 × 2,200(约)

(按设计为准)

 

结构型式

矩形整体型/可移动式(2只固定+2只万向轮)。

品牌触摸屏工控机电脑操作系统安装在机身

 

整机重量

1800kg(约)

 
 

技术优点

 
 

实现冻干过程程序化控制过程分析和具有数据、曲线两种记录功能,可根据批号随时调用或打印

 

能够长期稳定运行,连续运行时间大于365

※  干燥箱体   

 

性能参数

   

设计制造标准

真空容器设计标准

   

箱体设计压力

常压

   

箱体设计温度

-70℃-+80℃

   

箱体真空泄漏率

5×10-3 Pa.m3/sec

 

主要部件

 

箱体材料

SUS316L/δ4mm

 
 

开门方式

单手柄旋紧式

1

 

开门方向

朝右开门大于110

(用户可选择)

 

箱门材料

进口高透光高强度医药级亚克力板

1

 

箱体几何形状

矩型体

 
 

箱体光洁度

Ra≤0.4μm

 
 

箱体保温材料

聚氨脂发泡

 
 

箱门密封

采用О型实心医用硅橡胶Φ8mm

1

 

技术特点

 

1

316L不锈钢板材均优秀品牌经精密抛光,保证箱体表面粗糙度,从而保证无菌要求

 

2

高透光型有机玻璃,方便观察冻干过程的制品变化

 

3

箱体、板层、软管均经过多道工序检验,确保不漏

 

4

板层可全叠升到最高位,方便擦试和清冼

※  板    层   

 

性能参数

   

搁板有效总面积

1.08M2

   

捕水量

10Kg/

   

板层低温段

≤-60℃

   

板层高温段

+80℃

   

板层制冷速度(空载)

+20 -40°C ≤ 30min

   

板层温差(空载/平衡后)

≤±1℃

   

板层平整度

0.5mm/m

 

主要部件

 

板层材料

SUS316L

 
 

表面粗糙度

Ra≤0.4μm

 
 

板层层数

4+1(补偿板)

 
 

板层间距

330

 
 

板层尺寸

600× 450 × 20

 
       
 

/盘保护

搁板带防瓶/盘坠落保护架

 
 

联接软管

SUS304L不锈钢软管

 
 

制品测温探头

Pt-100 热电阻,德国

根据实际要求

 

技术特点

 

1

板层具有很高强度,能够耐受长期使用;

 

2

板层通过专用机械加工,可保证高要求平整度;

 

3

板层加热控温精度

※  冷 凝 器

 

性能参数

   

设计标准

真空容器设计标准

   

箱体设计压力

常压

   

箱体设计温度

-85℃-+90℃

   

冷凝器温度

J限≤-85可用于常见的有机溶剂的冻干捕水

 

主要部件

 

冷凝器形状

圆桶型

 
 

冷凝器材料

ANSI 316L不锈钢

 
 

结霜表面

冷凝器内表面-有利于化霜和清洗消毒

 
 

盘管形式

盘型ANSI 316L不锈钢

 
 

内表面粗糙度

Ra≤0.5μm

 
 

冷凝器观察门

高透光型航空有机玻璃

1块

 

化霜方式

自动化霜De-icing废液排放

 
 

温度传感器

Pt-100 热电阻,德国)

1支

 

保温材料

聚氨脂发泡保温板

 
 

技术特点

 

1

不锈钢316L板材均优秀品牌经精密抛光,保证箱体表面粗糙度,从而保证无菌要求

 

2

冷凝器盘管光滑面,启动自动化霜功能,方便取出冰块或完全熔化后自动排空,对于擦试消毒更有效

     

※  制冷系统

 

性能参数

   

板层降温速率(空载)

20℃→-40℃≤45min

   

冷凝器降温速率(空载)

20℃→-40℃≤25min

 

主要部件

 

高压级压缩机型号/数量

法国泰康

1

 

冷媒

 R404a绿色环保型

 
       
 

低压级压缩机型号/数量

法国泰康

1台

 

冷媒

R23 绿色环保型  

 
 

油分离器

艾默生

1

 

回气过滤器

丹麦DANFOSS

1

 

油视镜

丹麦 DANFOSS

3

 

干燥过滤器

丹麦 DANFOSS

1

 

压力表 

瑞士 REFCO

4

 

顶盖阀 

意大利CASTEL

3

 

继电器 

丹麦DANFOSS

4

 

膨胀阀 

丹麦 Danfoss

3

 

电磁阀 

丹麦 Danfoss

5

 

技术特点

 

1

压缩机采用法国泰康品牌全封闭压缩机,运用复叠制冷技术,性能更加稳定、可靠;

 

2

采用符合蒙特利尔公约的环保型制冷剂;

 

3

具备压缩机压力保护功能,

     

※  真空系统

 

性能参数

   

抽气速率 (空载)

从大气压抽至10Pa15min

   

系统漏率(空载)

5×10-3 Pa.m3/sec

   

极限真空度(空载)

0.01mbar

 

主要部件

 

真空泵型号/数量

BAOSI(上市公司品牌)

1台

 

中隔阀

DN-80mm

1

 

泵头阀

西 SIEGV

1

 

真空规管

英国爱德华EDWARDS

1

 

过滤器

0.22µm

1

 

进气阀

意大利 弗维流体

1

 

掺气阀

意大利 弗维流体

1

 

技术特点

 

1

采用品牌真空泵,具有可告稳定的运行保证;

 

2

性能卓越的真空泵止回阀与真空泵同步,可避免停泵时真空泵因大气压差油倒流

 

3

具有多段式真空度设定功能,可实现一个冻干周期内真空度的多次变量控制;

 

4

干燥箱和冷凝嚣之间有意大利品牌蝶阀进行隔离,前后箱进出料和卫生与冷凝器化霜不影响

※  循环系统

 

性能参数

 

主要部件

 

循环泵

德国“威乐”TOP系列

1

 

导热油

低粘度硅油

适量

 

电加热 

1Kw

1

 

板式热交换器

瑞典“阿法拉伐

1

 

导热油测温探头

Pt-100 热电阻,德国

2

 

温度控制器

丹麦丹佛斯DANFOSS

1

 

加热速度

1°C/min

 
 

硅油粘度

5cSt 25

 
 

技术特点

 

1

电加热采用PID能量调节控制,具有节能和控温稳定的特点;

 

2

采用国际品牌的,实现无泄漏,无噪音,稳定运行

 

3

著名品版钎焊式板式交换器

※  控制系统

 

性能参数

   

软件系统符合

FDA 21CFR PART II

   

冷冻干燥方式

/近及手动/自动控制

   

化霜方式

自动化霜De-icing

   

工艺设定方式

配方式管理

 

主要部件

 

控制软件

XY-5000

1套

 

控制方式

 (PLC+触摸屏)(全自动+手动式)

 

PLC(程序控制器)

欧姆龙OMRON

1块

 

计算机 Computer

联想ThinkVision配置intel 9代以上的处理器)

LENOVO ThinkVision

1台

 

UPS电源

国产山特(选配)

 
 

空气开关  

法国 SCHNEIDER

 

交流接触器

法国 SCHNEIDER

 

电气保护等级

IP22

 

软件系统 

XY-5000  Control System

1

 

软件备份光盘

 

1

 

技术特点

 

1

符合FDA欧盟标准,电子签名,多组密码;

 

2

自动、手动在任何节点任意切换;

 

3

一键式体检功能,为冻干机的健康提供数据保障;

 

4

系统操作可在无菌室、机房、冻干控制室进行,并且相互具有互锁功能,避免误操作;

 

5

友善的人机界面具有各种部件、阀门工作状态及温度、真空度参数显示;

 

6

“配方管理”可设置无数条冻干工艺曲线;

 

7

“配方管理”可实现:低温进箱、二次回冻(反复预冻)、压力升测试、自动放气和压塞、低温出箱等个性功能;

 

8

“冷冻干燥”自动过程有阶段显示功能,并可任意跳段;

 

9

“冷冻干燥”过程中可对配方进行随时调整;

 

10

操作画面具有各个故障点显示功能;

There is a function for displaying various trouble points on the operation interface.

 

11

具有数据、曲线两种记录功能,可根据批号随时调用或打印;

 

12

可存储无数条数据、曲线记录;

 

13

各个真空度、温度曲线由多种颜色显示,并可任意设置“显示”或“隐藏”;

 

14

“冷冻干燥”完成后,可将“工艺配方”、“数据曲线”、“历史记录”、“操作记录”、“报警记录”等原始记录一起打印,可作为批产品的详细批记录进行保存;

 

15

可根据用户实际使用需要增加相应软件功能;

 

16

电子签名,三级用户权限管理,曲线报表不可修改;

 

17

选配UPS不间断电源可在紧急停电后20分钟内给PLC及各类传感器提供电力。

备品备件

 

序号

名称

型号/规格/材质

数量

 

1

电磁阀

DANFOSS

1

 

2

电磁阀线圈

DANFOSS

2

 

3

测温探头

PT-100单支

5

 

4

高压压力表

REFCO

1

 

5

低压压力表

REFCO

1

 

6

真空泵油

Edwards

4L

 

7

制冷专用板手

COOLMAX

1

 

8

制冷专用加液管

HONGSEN

1

 

9

制冷剂加液表

HONGSEN

1

 

10

电磁阀

DANFOSS

1

 

 以上为欣谕冻干标准款水冷药机设备,如需要增项选配功能可联系欣谕厂家具体沟通18918321013(同微信)

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