欣谕XY-FD-S1E水冷压盖冻干机技术规格
TECHNICAL SPECIFICATIONS
XY-FD-S1E真空冷冻干燥机制药冻干机械 +86-021-51093712 |
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产 品 结 构 |
技 术 参 数 |
备 注 |
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设计标准:CGMP |
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※ 公用配供 |
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电源(单相电源) |
380V/50HZ |
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电源功耗 |
15Kw |
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冷却方式 |
风冷式(风冷方式室温保持≤25℃) |
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整机体积(高×宽×深) |
3,000 × 1,100 × 2,200(约) |
(按设计为准) |
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结构型式 |
矩形整体型/可移动式(2只固定+2只万向轮)。 |
品牌触摸屏工控机电脑操作系统安装在机身 |
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整机重量 |
1800kg(约) |
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技术优点 |
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实现冻干过程程序化控制过程分析和具有数据、曲线两种记录功能,可根据批号随时调用或打印 |
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能够长期稳定运行,连续运行时间大于365天 |
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※ 干燥箱体 |
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性能参数 |
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设计制造标准 |
真空容器设计标准 |
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箱体设计压力 |
常压 |
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箱体设计温度 |
-70℃-+80℃ |
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箱体真空泄漏率 |
5×10-3 Pa.m3/sec |
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主要部件 |
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箱体材料 |
SUS316L/δ4mm |
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开门方式 |
单手柄旋紧式 |
1只 |
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开门方向 |
朝右开门大于110度 |
(用户可选择) |
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箱门材料 |
进口高透光高强度医药级亚克力板 |
1块 |
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箱体几何形状 |
矩型体 |
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箱体光洁度 |
Ra≤0.4μm |
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箱体保温材料 |
聚氨脂发泡 |
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箱门密封 |
采用О型实心医用硅橡胶Φ8mm |
1根 |
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技术特点 |
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1 |
316L不锈钢板材均选用优秀品牌,经精密抛光,保证箱体表面粗糙度,从而保证无菌要求; |
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2 |
高透光型有机玻璃,方便观察冻干过程的制品变化 |
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3 |
箱体、板层、软管均经过多道工序检验,确保不漏 |
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4 |
板层可全叠升到最高位,方便擦试和清冼 |
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※ 板 层 |
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性能参数 |
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搁板有效总面积 |
1.08M2 |
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捕水量 |
10Kg/批 |
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板层低温段 |
≤-60℃ |
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板层高温段 |
+80℃ |
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板层制冷速度(空载) |
+20 ~-40°C ≤ 30min |
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板层温差(空载/平衡后) |
≤±1℃ |
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板层平整度 |
0.5mm/m |
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主要部件 |
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板层材料 |
SUS316L |
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表面粗糙度 |
Ra≤0.4μm |
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板层层数 |
4+1(补偿板) |
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板层间距 |
330 |
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板层尺寸 |
600× 450 × 20 |
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瓶/盘保护 |
搁板带防瓶/盘坠落保护架 |
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联接软管 |
SUS304L不锈钢软管 |
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制品测温探头 |
Pt-100 热电阻,德国 |
根据实际要求 |
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技术特点 |
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1 |
板层具有很高强度,能够耐受长期使用; |
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2 |
板层通过专用机械加工,可保证高要求平整度; |
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3 |
板层加热控温精度高 |
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※ 冷 凝 器 |
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性能参数 |
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设计标准 |
真空容器设计标准 |
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箱体设计压力 |
常压 |
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箱体设计温度 |
-85℃-+90℃ |
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冷凝器温度 |
J限≤-85℃可用于常见的有机溶剂的冻干捕水 |
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主要部件 |
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冷凝器形状 |
圆桶型 |
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冷凝器材料 |
ANSI 316L不锈钢 |
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结霜表面 |
冷凝器内表面-有利于化霜和清洗消毒 |
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盘管形式 |
盘型ANSI 316L不锈钢 |
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内表面粗糙度 |
Ra≤0.5μm |
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冷凝器观察门 |
高透光型航空有机玻璃 |
1块 |
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化霜方式 |
自动化霜De-icing废液排放 |
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温度传感器 |
Pt-100 热电阻,德国) |
1支 |
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保温材料 |
聚氨脂发泡保温板 |
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技术特点 |
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1 |
不锈钢316L板材均选用优秀品牌,经精密抛光,保证箱体表面粗糙度,从而保证无菌要求; |
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2 |
冷凝器盘管光滑面,启动自动化霜功能,方便取出冰块或完全熔化后自动排空,对于擦试消毒更有效 |
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※ 制冷系统 |
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性能参数 |
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板层降温速率(空载) |
20℃→-40℃≤45min |
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冷凝器降温速率(空载) |
20℃→-40℃≤25min |
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主要部件 |
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高压级压缩机型号/数量 |
法国泰康 |
1台 |
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冷媒 |
高压级R404a绿色环保型 |
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低压级压缩机型号/数量 |
法国泰康 |
1台 |
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冷媒 |
低压级R23 绿色环保型 |
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油分离器 |
艾默生 |
1个 |
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回气过滤器 |
丹麦DANFOSS |
1个 |
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油视镜 |
丹麦 DANFOSS |
3个 |
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干燥过滤器 |
丹麦 DANFOSS |
1个 |
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压力表 |
瑞士 REFCO |
4个 |
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顶盖阀 |
意大利CASTEL |
3个 |
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继电器 |
丹麦DANFOSS |
4个 |
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膨胀阀 |
丹麦 Danfoss |
3个 |
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电磁阀 |
丹麦 Danfoss |
5个 |
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技术特点 |
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1 |
压缩机采用法国泰康品牌全封闭压缩机,运用复叠制冷技术,性能更加稳定、可靠; |
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2 |
采用符合蒙特利尔公约的环保型制冷剂; |
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3 |
具备压缩机压力保护功能, |
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※ 真空系统 |
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性能参数 |
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抽气速率 (空载) |
从大气压抽至10Pa≤15min |
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系统漏率(空载) |
5×10-3 Pa.m3/sec |
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极限真空度(空载) |
≤0.01mbar |
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主要部件 |
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真空泵型号/数量 |
BAOSI(上市公司品牌) |
1台 |
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中隔阀 |
DN-80mm |
1个 |
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泵头阀 |
西玛特 SIEGV |
1个 |
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真空规管 |
英国“爱德华”EDWARDS |
1个 |
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过滤器 |
0.22µm |
1个 |
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进气阀 |
意大利 弗维流体 |
1个 |
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掺气阀 |
意大利 弗维流体 |
1个 |
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技术特点 |
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1 |
采用品牌真空泵,具有可告稳定的运行保证; |
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2 |
性能卓越的真空泵止回阀与真空泵同步,可避免停泵时真空泵因大气压差油倒流 |
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3 |
具有多段式真空度设定功能,可实现一个冻干周期内真空度的多次变量控制; |
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4 |
干燥箱和冷凝嚣之间有意大利品牌蝶阀进行隔离,前后箱进出料和卫生与冷凝器化霜不影响 |
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※ 循环系统 |
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性能参数 |
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主要部件 |
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循环泵 |
德国“威乐”TOP系列 |
1台 |
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导热油 |
低粘度硅油 |
适量 |
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电加热 |
1Kw |
1支 |
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板式热交换器 |
瑞典“阿法拉伐” |
1个 |
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导热油测温探头 |
Pt-100 热电阻,德国 |
2支 |
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温度控制器 |
丹麦“丹佛斯”DANFOSS |
1个 |
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加热速度 |
1°C/min |
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硅油粘度 |
5cSt 25℃ |
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技术特点 |
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1 |
电加热采用PID能量调节控制,具有节能和控温稳定的特点; |
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2 |
采用国际品牌的,实现无泄漏,无噪音,稳定运行 |
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3 |
著名品版钎焊式板式交换器 |
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※ 控制系统 |
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性能参数 |
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软件系统符合 |
FDA 21CFR PART II |
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冷冻干燥方式 |
远/近及手动/自动控制 |
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化霜方式 |
自动化霜De-icing |
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工艺设定方式 |
配方式管理 |
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主要部件 |
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控制软件 |
XY-5000 |
1套 |
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控制方式 |
(PLC+触摸屏)(全自动+手动式) |
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PLC(程序控制器) |
欧姆龙OMRON |
1块 |
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计算机 Computer |
联想ThinkVision配置intel 9代以上的处理器) LENOVO ThinkVision |
1台 |
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UPS电源 |
国产山特(选配) |
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空气开关 |
法国 SCHNEIDER |
/ |
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交流接触器 |
法国 SCHNEIDER |
/ |
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电气保护等级 |
IP22 |
/ |
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软件系统 |
XY-5000 Control System |
1套 |
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软件备份光盘 |
1份 |
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技术特点 |
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1 |
符合FDA欧盟标准,电子签名,多组密码; |
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2 |
自动、手动在任何节点任意切换; |
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3 |
一键式体检功能,为冻干机的健康提供数据保障; |
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4 |
系统操作可在无菌室、机房、冻干控制室进行,并且相互具有互锁功能,避免误操作; |
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5 |
友善的人机界面具有各种部件、阀门工作状态及温度、真空度参数显示; |
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6 |
“配方管理”可设置无数条冻干工艺曲线; |
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7 |
“配方管理”可实现:低温进箱、二次回冻(反复预冻)、压力升测试、自动放气和压塞、低温出箱等个性功能; |
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8 |
“冷冻干燥”自动过程有阶段显示功能,并可任意跳段; |
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9 |
“冷冻干燥”过程中可对配方进行随时调整; |
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10 |
操作画面具有各个故障点显示功能; There is a function for displaying various trouble points on the operation interface. |
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11 |
具有数据、曲线两种记录功能,可根据批号随时调用或打印; |
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12 |
可存储无数条数据、曲线记录; |
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13 |
各个真空度、温度曲线由多种颜色显示,并可任意设置“显示”或“隐藏”; |
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14 |
“冷冻干燥”完成后,可将“工艺配方”、“数据曲线”、“历史记录”、“操作记录”、“报警记录”等原始记录一起打印,可作为批产品的详细批记录进行保存; |
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15 |
可根据用户实际使用需要增加相应软件功能; |
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16 |
电子签名,三级用户权限管理,曲线报表不可修改; |
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17 |
选配UPS不间断电源可在紧急停电后20分钟内给PLC及各类传感器提供电力。 |
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※ 备品备件 |
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序号 |
名称 |
型号/规格/材质 |
数量 |
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1 |
电磁阀 |
DANFOSS |
1 |
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2 |
电磁阀线圈 |
DANFOSS |
2 |
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3 |
测温探头 |
PT-100单支 |
5 |
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4 |
高压压力表 |
REFCO |
1 |
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5 |
低压压力表 |
REFCO |
1 |
||||
6 |
真空泵油 |
Edwards |
4L |
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7 |
制冷专用板手 |
COOLMAX |
1把 |
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8 |
制冷专用加液管 |
HONGSEN |
1根 |
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9 |
制冷剂加液表 |
HONGSEN |
1套 |
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10 |
电磁阀 |
DANFOSS |
1 |
以上为欣谕冻干标准款水冷药机设备,如需要增项选配功能可联系欣谕厂家具体沟通18918321013(同微信)