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XY-SC-2真空冷冻干燥机
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产 品 结 构
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技 术 参 数
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备 注
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设计标准：CGMP
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※ 结 构
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电源(三相五线制)
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380V/50HZ
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电源功耗
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16Kw
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冷却方式
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风冷式（风冷方式室温保持≤25℃）
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注意：冷却方式只能选择一种
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水冷式（≥2m3/h(T≤30℃/P=0.15~0.2Mpa)）
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清洗水量
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≥100L/分钟（T=80℃/P≥0.5Mpa）
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整机体积(长×宽×高)
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2200mm×1400mm×2100mm(约)
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结构型式
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一体式(操作系统在整机上)
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整机重量(约)
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2000kg
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※ 干燥箱体
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性能参数
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设计制造标准
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真空容器设计标准
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箱体设计压力
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-0.1 MPa
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箱体设计温度
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-55℃-+90℃
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箱体真空泄漏率
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5×10-3 Pa.m3/sec
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|
主要部件
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箱体材料
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SUS304L/δ5mm
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箱体几何形状
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矩形体
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门锁方式
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手柄锁紧方式
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(负压式)
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开门方向
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从右向左开门(操作者面对门)
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开启角度
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>110度
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箱体向内倾斜度
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0.01
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箱门材料
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SUS304L
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箱体外部装饰
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SUS304拉丝板δ1.0mm
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箱体及箱门光洁度
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Ra≤0.4um
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箱体保温材料
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聚胺脂发泡材料/δ90mm
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箱门观察窗
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箱体侧面Φ150mm观察窗
|
1只
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箱体观察窗
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箱体侧面Φ150mm带延迟灯观察窗
|
1只
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箱门密封
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箱门使用医用特殊截面硅橡胶密封
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|
技术特点
|
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|
1
|
不锈钢板材均选用优质品牌，经精密抛光，保证箱体表面粗糙度，从而保证无菌要求；
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|
2
|
先进的3D设计，符合CGMP彻底灭菌要求；
|
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|
3
|
箱体、板层、软管均经过单体、综合等多重检验，以确保无泄漏：
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|
4
|
箱体底部装有倾斜度，在清洗后更快排出水份；
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|
※ 板 层
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|
性能参数
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搁板总面积
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2.16M2
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最大捕水量
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35Kg/批
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22mm西林瓶（约）
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4680瓶
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16mm西林瓶（约）
|
9070瓶
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板层最低温度
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≤-50℃
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|
板层最高温度
|
+70℃
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|
板层升温速率(空载)
|
-40℃→20℃≤60min
|
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|
板层温差(空载/平衡30min)
|
≤±1℃
|
||||||||||||||||
|
板层平整度
|
≤±0.5mm/m
|
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|
主要部件
|
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|
板层材料
|
SUS304L
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表面粗糙度
|
Ra≤0.4μm
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|
板层层数
|
6+1(补偿板)
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|
板层间距
|
90mm
|
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|
板层尺寸
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600 mm×600mm×20mm
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|
瓶/盘保护
|
搁板带防瓶/盘坠落保护架
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金属软管
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南京晨光Dg10mm
|
14根
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|
制品测温探头
|
进口热电偶(产地：美国 欧米茄/A级精度)
|
6支
|
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|
技术特点
|
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|
1
|
板层高强度设计，能够耐受长期使用不变形；
|
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|
2
|
板层通过专用机械加工，可保证高要求平整度；
|
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|
3
|
板层加热控温精度±0.5℃（PID调节）
|
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|
※ 冷 凝 器
|
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|
性能参数
|
|||||||||||||||||
|
设计标准
|
真空容器设计标准
|
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|
箱体设计压力
|
-0.1 MPa
|
||||||||||||||||
|
冷凝器最低温度
|
≤-70℃
|
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|
箱体真空泄漏率
|
5×10-3 Pa.m3/sec
|
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|
主要部件
|
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|
冷凝器形状
|
圆桶型
|
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|
冷凝器材料
|
SUS304L
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|
结霜表面
|
冷凝器内表面-有利于化霜和清洗消毒
|
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|
盘管形式
|
盘型（盘于筒体外，材料是铜管）
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|
内表面粗糙度
|
Ra≤0.5μm
|
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|
冷凝器观察门
|
高透光型航空有机玻璃
|
1块
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|
化霜方式
|
高压热熔化霜
|
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|
温度传感器
|
进口热电偶(产地：美国 欧米茄/A级精度)
|
1支
|
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|
保温材料
|
美国ARMAFLEX (福乐斯) 15mm保温板
|
叁层
|
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|
技术特点
|
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|
1
|
不锈钢板材均选用优秀品牌，经精密抛光，保证箱体表面粗糙度，从而保证无菌要求；
|
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|
2
|
冷凝器盘管在冷凝器的外壁，内壁为这光滑面，启动高压热熔化霜功能，方便取出冰块或完全熔化后自动排空，对于擦试消毒更有效
|
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|
※ 制冷系统
|
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|
性能参数
|
|||||||||||||||||
|
板层降温速率(空载)
|
20℃→-40℃≤60min
|
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|
冷凝器降温速率(空载)
|
20℃→-50℃≤30min
|
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|
主要部件
|
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|
高压级压缩机型号/数量
|
法国DANFOSS（丹佛斯）MT 40
|
1台
|
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|
冷媒
|
R23
|
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|
功率KW
|
3.85
|
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|
低压级压缩机型号/数量
|
法国DANFOSS（丹佛斯）MT 50
|
1台
|
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|
冷媒
|
R404A
|
||||||||||||||||
|
功率KW
|
4.32
|
||||||||||||||||
|
油分离器
|
美国ALCO（艾高）AW55824
|
1只
|
|||||||||||||||
|
高压级压力保护器
|
丹麦DANFOSS（丹佛斯）KP5自动
|
2只
|
|||||||||||||||
|
低压级压力保护器
|
丹麦DANFOSS（丹佛斯）KP1手动
|
1只
|
|||||||||||||||
|
压力表
|
意大利REFCO（防震压力表）
|
4只
|
|||||||||||||||
|
电磁阀
|
丹麦DANFOSS（丹佛斯）EVR3
|
4只
|
|||||||||||||||
|
风冷凝器
|
上海产品
|
1台（风冷式时选用）
|
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|
水冷凝器
|
上海特艺压力容器有限公司
|
1台（水冷式时选用）
|
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|
高压级压缩机冷凝压力保护
|
韩国三星+25℃—-35℃
|
1只
|
|||||||||||||||
|
技术特点
|
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|
1
|
压缩机采用法国:美优乐:品牌全封闭压缩机，运用复叠制冷技术，性能更加稳定、可靠；
|
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|
2
|
采用符合蒙特利尔公约的环保型制冷剂；
|
||||||||||||||||
|
3
|
具备压缩机压力保护功能，
|
||||||||||||||||
|
※ 真空系统
|
|||||||||||||||||
|
性能参数
|
|||||||||||||||||
|
抽气速率 (空载)
|
105Pa→10Pa≤25min
|
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|
系统漏率(空载)
|
5×10-3 Pa.m3/sec
|
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|
极限真空度(空载)
|
≤1.0Pa
|
||||||||||||||||
|
主要部件
|
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|
真空泵型号/数量
|
日本ULVAC(爱发科-宁波) VD401
|
1台
|
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|
功率KW
|
1.5
|
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|
抽气速率M3/H
|
30
|
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|
真空主蝶阀
|
意大利FABIA-V/DN200/气动阀
|
1只
|
|||||||||||||||
|
干箱放气阀
|
上海西马特GDC-A-8
|
1只
|
|||||||||||||||
|
干箱渗气阀
|
上海西马特GDC-A-8/上海阀门二厂GW-J-T
|
1套
|
|||||||||||||||
|
捕水气放气阀
|
上海西马特GDC-A-8
|
1只
|
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|
真空泵止回阀
|
西马特KF40电动
|
1只
|
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|
小型空压机
|
0.1m3/min（P=0.5-0.8Mpa）/中国产
|
1台
|
|||||||||||||||
|
技术特点
|
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|
1
|
采用世界级品牌真空泵，具有可告稳定的运行保证；
|
||||||||||||||||
|
2
|
高效真空泵止回阀与真空泵同步打开和关闭，可防止真空泵油逆向扩散；
|
||||||||||||||||
|
3
|
具有多段式真空度设定功能，可实现一个冻干周期内真空度的多次变量控制；
|
||||||||||||||||
|
4
|
干燥箱和冷凝嚣之间有意大利品牌蝶阀进行隔离，前后箱进出料和卫生与冷凝器化霜不影响
|
||||||||||||||||
|
※ 循环系统
|
|||||||||||||||||
|
性能参数
|
|||||||||||||||||
|
加热速率
|
-40℃→20℃≤90min
|
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|
主要部件
|
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|
循环泵
|
丹麦GRUNDFOS(格兰夫)UPS32-120F
|
1台
|
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|
功率KW
|
0.4
|
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|
导热液
|
甲基硅油201-10CS
|
机内量
|
|||||||||||||||
|
冷热交换器
|
瑞典ALFA LAVAL(阿法拉法)
|
1台
|
|||||||||||||||
|
加热速率
|
-40℃→20℃≤90min
|
||||||||||||||||
|
加热方式
|
PID方式
|
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|
温度传感器
|
进口热电偶(产地：美国 欧米茄/A级精度)
|
1支
|
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|
超温保护
|
韩国三星0℃—+120℃
|
1只
|
|||||||||||||||
|
电加热管
|
电热管2KW/上海产品
|
2支
|
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|
管道材料
|
SUS304
|
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|
管道保温材料
|
美国ARMAFLEX（阿姆斯状）保温管
|
闭泡阻燃型
|
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|
技术特点
|
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|
1
|
电加热采用PID能量调节控制，具有节能和控温稳定的特点；
|
||||||||||||||||
|
2
|
采用国际品牌的GRUNDFOS，实现无泄漏，无噪音，稳定运行
|
||||||||||||||||
|
3
|
世界著名品版钎焊式板式交换器
|
||||||||||||||||
|
※ 液压系统
|
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|
性能参数
|
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|
液压压力
|
可调
|
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|
主要部件
|
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|
YE30型
|
定制
|
1套
|
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|
功率
|
0.75KW
|
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|
压塞方式
|
液压式
|
从上往下推动压塞
|
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|
缸体位置
|
干燥箱顶部
|
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|
液压站
|
上海恩科液压设备有限公司组装
|
||||||||||||||||
|
溢流阀
|
德国力乐士REXROTH（华德液压）
|
||||||||||||||||
|
流量调节阀
|
德国力乐士REXROTH（华德液压）
|
||||||||||||||||
|
电磁换向阀
|
德国力乐士REXROTH（华德液压）
|
||||||||||||||||
|
技术特点
|
|||||||||||||||||
|
1
|
采用多道密封，经久耐用，不会渠漏;
|
||||||||||||||||
|
2
|
压塞液压缸具有防滑落功能，冻干过程时板层不会下滑；
|
||||||||||||||||
|
3
|
伸出杆用不锈钢制造，
|
||||||||||||||||
|
※ 控制系统
|
|||||||||||||||||
|
性能参数
|
|||||||||||||||||
|
软件系统符合
|
FDA 21CFR PART II
|
||||||||||||||||
|
冷冻干燥方式
|
手动、自动可切换
|
||||||||||||||||
|
化霜方式
|
高压热熔化霜
|
||||||||||||||||
|
工艺设定方式
|
配方式管理
|
||||||||||||||||
|
主要部件
|
|||||||||||||||||
|
控制软件
|
PDFD-2型
|
1套
|
|||||||||||||||
|
控制方式
|
PC
|
||||||||||||||||
|
PC
|
联想
|
1台
|
|||||||||||||||
|
显示屏
|
联想/17寸液晶显示器
|
1台
|
|||||||||||||||
|
PLC（程序控制器）
|
SIEMENS（西门子）216-2BD-23
|
1块
|
|||||||||||||||
|
A/D转换模块
|
SIEMENS（西门子）231-OHC22
|
1块
|
|||||||||||||||
|
SIEMENS（西门子）231-7PD22
|
1块
|
||||||||||||||||
|
交流接触器
|
SIEMENS（西门子）
|
按需
|
|||||||||||||||
|
电流保护器
|
SIEMENS（西门子）
|
按需
|
|||||||||||||||
|
SIEMENS（西门子）
|
按需
|
||||||||||||||||
|
中间继电器
|
按需
|
||||||||||||||||
|
固态继电器
|
按需
|
||||||||||||||||
|
压力传感器
|
北京大学无线电厂ZJ-51B
|
按需
|
|||||||||||||||
|
温度传感器
|
进口热电偶(产地：美国 欧米茄/A级精度)
|
共8支
|
|||||||||||||||
|
直流电压传感器
|
WBV342S01
|
按需
|
|||||||||||||||
|
电子变压器
|
TCL/ET50S
|
按需
|
|||||||||||||||
|
恒流源
|
定制
|
1只
|
|||||||||||||||
|
电器操纵箱
|
联在机架上
|
1只
|
|||||||||||||||
|
稳压电源
|
台湾WV公司/24V/5V
|
各1只
|
|||||||||||||||
|
总电源开关+报警灯
|
各1只
|
||||||||||||||||
|
止闹开关+蜂鸣器
|
各1只
|
||||||||||||||||
|
接线端子
|
Weidmuller魏德米勒(国际品牌)
|
按需
|
|||||||||||||||
|
电线电缆
|
上海熊猫电线有限公司
|
中国名牌产品
|
|||||||||||||||
|
电器部件型号和数量按实际为准
|
|||||||||||||||||
|
技术特点
|
|||||||||||||||||
|
1
|
符合FDA欧盟标准，电子签名，多组密码；
|
||||||||||||||||
|
2
|
自动操作和手动操作可切换；
|
||||||||||||||||
|
3
|
一键式体检功能，为冻干机的健康提供数据保障；
|
||||||||||||||||
|
4
|
系统对冻干安全操作有关动力源进行联锁，以防误操作
|
||||||||||||||||
|
5
|
友善的人机界面具有各种部件、主要部件工作状态及温度、真空度参数显示；
|
||||||||||||||||
|
6
|
“工艺配方管理”随意设置冻干工艺曲线；
|
||||||||||||||||
|
7
|
“冷冻干燥”自动过程有阶段显示功能；.
|
||||||||||||||||
|
8
|
“冷冻干燥”过程中可对配方进行调整；
|
||||||||||||||||
|
9
|
操作画面具有各个故障点显示功能；
|
||||||||||||||||
|
10
|
各个真空度、温度曲线由多种颜色显示
|
||||||||||||||||
|
11
|
“在线清洗”可实现自动和手动控制；
|
||||||||||||||||
|
12
|
可根据用户实际使用需要增加相应软件功能；
|
||||||||||||||||
|
13
|
软件系统符合FDA 21CFR PART II；
|
||||||||||||||||
|
14
|
电子签名，三级用户权限管理，、曲线报表不可修改；
|
||||||||||||||||
|
15
|
断电后保护功能，当恢复供电时，控制系统会自动寻找断电时的工艺点，恢复各系统到断电时状态，再联接断电工艺继续运行；
|
||||||||||||||||
|
※ 验证文件
|
|||||||||||||||||
|
1
|
IQ安装确认
|
||||||||||||||||
|
2
|
OQ操作确认
|
||||||||||||||||
|
3
|
PQ性能确认
|
||||||||||||||||
|
4
|
FAT工厂验收测试
|
||||||||||||||||
|
5
|
SAT客户现场验收测试
|
||||||||||||||||
|
6
|
操作手册
|
||||||||||||||||
|
7
|
维护手册
|
||||||||||||||||
|
8
|
安装手册
|
||||||||||||||||
|
9
|
平面布置图
|
||||||||||||||||
|
10
|
工艺流程图P&ID
|
||||||||||||||||
|
11
|
电气线路图
|
||||||||||||||||
|
12
|
主要部件说明书
|
||||||||||||||||
|
13
|
压力容器质量证书（无）
|
||||||||||||||||
|
14
|
材质报告
|
||||||||||||||||
|
※ 备品备件
|
|||||||||||||||||
|
序号
|
名称
|
型号/规格/材质
|
数量
|
||||||||||||||
|
1
|
电磁阀线圈
|
DANFOSS
|
2
|
||||||||||||||
|
2
|
温度传感器
|
进口热电偶(产地：美国 欧米茄/A级精度)
|
6M
|
||||||||||||||
|
3
|
高压压力表
|
REFCO
|
1
|
||||||||||||||
|
4
|
低压压力表
|
REFCO
|
1
|
||||||||||||||
|
5
|
真空泵油
|
R-7
|
4L
|
||||||||||||||
|
6
|
干燥箱视镜玻璃
|
1
|
|||||||||||||||
|
7
|
制冷专用板手
|
1把
|
|||||||||||||||
|
8
|
制冷专用加液管
|
1根
|
|||||||||||||||
|
9
|
制冷剂检漏灯
|
1个
|
|||||||||||||||
|
10
|
油缸密封圈
|
1个
|
|||||||||||||||
|
11
|
焊接材料
|
3MM银焊条一根+银焊粉5克
|
1套
|
||||||||||||||
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E-mail：sj_gy17@163.com 主营设备：冷冻水机，低温水浴槽，制冰机，冷冻干燥机，超低温冰箱，层析冷柜，气溶胶喷雾器，程序冷冻装置，染色体分析系统。
E-mail：sj_gy17@163.com 主营设备：冷冻水机，低温水浴槽，制冰机，冷冻干燥机，超低温冰箱，层析冷柜，气溶胶喷雾器，程序冷冻装置，染色体分析系统。
技术支持：欣谕仪器 站长统计