|
XY-SC-1真空冷冻干燥机
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产 品 结 构
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技 术 参 数
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备 注
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设计标准：CGMP
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※ 公用配供
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电源（单相电源）
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380V/50HZ
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|
电源功耗
|
8Kw
|
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冷却方式
|
风冷式（风冷方式室温保持≤25℃）
|
注意：冷却方式只能选择一种
|
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|
水冷式（≥0.9m3/h(T≤30℃/P=0.15~0.2Mpa)）
|
|||||||
|
整机体积（高×宽×深）
|
1530mm×885mm×2000mm(约)
|
（按设计为准）
|
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|
结构型式
|
矩形整体型/可移动式（2只固定+2只万向轮）。
|
(操作系统安装在机身上)
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整机重量
|
1100kg（约）
|
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|
※ 干燥箱体
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|
性能参数
|
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|
设计制造标准
|
真空容器设计标准
|
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|
箱体设计压力
|
-0.1Mpa
|
||||||
|
箱体设计温度
|
-60℃-+90℃
|
||||||
|
箱体真空泄漏率
|
5×10-3 Pa.m3/sec
|
||||||
|
主要部件
|
|||||||
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箱体材料
|
SUS316L/δ4mm
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开门方式
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单手柄旋紧式
|
1只
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开门方向
|
朝右开门
|
(用户可选择)
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箱门材料
|
高透光型有机玻璃
|
1块
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箱体外部装饰
|
不锈钢
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箱体几何形状
|
矩型体
|
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|
箱体光洁度
|
Ra≤0.4μm
|
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|
箱体保温材料
|
聚氨脂发泡
|
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|
箱门密封
|
采用О型实心医用硅橡胶Φ8mm
|
1根
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|
观察窗
|
视镜玻璃Φ150安装在干箱左侧
|
1块
|
|||||
|
技术特点
|
|||||||
|
1
|
不锈钢板材均选用优秀品牌，经精密抛光，保证箱体表面粗糙度，从而保证无菌要求；
|
||||||
|
2
|
高透光型有机玻璃，方便观察冻干过程的制品变化
|
||||||
|
3
|
箱体、板层、软管均经过多道工序检验，确保不漏
|
||||||
|
4
|
板层可全叠升到最高位，方便擦试和清冼
|
||||||
|
※ 板 层
|
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|
性能参数
|
|||||||
|
搁板有效总面积
|
1．05M2
|
||||||
|
最大捕水量
|
15Kg/批
|
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|
ф16西林瓶（约）
|
4256支
|
||||||
|
ф22 西林瓶（约）
|
2268支
|
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|
板层最低温度
|
≤-50℃
|
||||||
|
板层最高温度
|
+80℃
|
||||||
|
板层升温速率(空载)
|
-40℃→20℃≤60min
|
||||||
|
板层温差(空载/平衡后)
|
≤±1℃
|
||||||
|
板层平整度
|
0.5mm/m
|
||||||
|
主要部件
|
|||||||
|
板层材料
|
SUS316L
|
||||||
|
表面粗糙度
|
Ra≤0.4μm
|
||||||
|
板层层数
|
5+1(补偿板)
|
||||||
|
板层间距
|
100mm
|
||||||
|
板层尺寸
|
350mm×600mm×15mm
|
||||||
|
瓶/盘保护
|
搁板带防瓶/盘坠落保护架
|
||||||
|
联接软管
|
SUS304L南京晨光Dg10mm不锈钢软管
|
12根
|
|||||
|
制品测温探头
|
进口热电偶(产地：美国 欧米茄/A级精度)
|
2支
|
|||||
|
技术特点
|
|||||||
|
1
|
板层具有很高强度，能够耐受长期使用；
|
||||||
|
2
|
板层通过专用机械加工，可保证高要求平整度；
|
||||||
|
3
|
板层加热控温精度±0.5℃（PID调节）
|
||||||
|
※ 冷 凝 器
|
|||||||
|
性能参数
|
|||||||
|
设计标准
|
真空容器设计标准
|
||||||
|
箱体设计压力
|
-0.1Mpa
|
||||||
|
箱体设计温度
|
-80℃-+90℃
|
||||||
|
冷凝器最低温度
|
≤-70℃
|
||||||
|
主要部件
|
|||||||
|
冷凝器形状
|
圆桶型
|
||||||
|
冷凝器材料
|
SUS304L/δ3mm
|
||||||
|
结霜表面
|
冷凝器内表面-有利于化霜和清洗消毒
|
||||||
|
盘管形式
|
盘型（盘于筒体外）
|
||||||
|
内表面粗糙度
|
Ra≤0.4μm
|
||||||
|
冷凝器观察门
|
高透光型航空有机玻璃
|
1块
|
|||||
|
化霜方式
|
高压热熔化霜
|
||||||
|
温度传感器
|
进口热电偶(产地：美国 欧米茄/A级精度)
|
1支
|
|||||
|
保温材料
|
美国ARMAFLEX（阿姆斯状）保温板
|
闭泡阻燃型
|
|||||
|
技术特点
|
|||||||
|
1
|
不锈钢板材均选用优秀品牌，经精密抛光，保证箱体表面粗糙度，从而保证无菌要求；
|
||||||
|
2
|
冷凝器盘管在冷凝器的外壁，内壁为这光滑面，启动高压热熔化霜功能，方便取出冰块或完全熔化后自动排空，对于擦试消毒更有效
|
||||||
|
※ 制冷系统
|
|||||||
|
性能参数
|
|||||||
|
板层降温速率(空载)
|
20℃→-40℃≤60min
|
||||||
|
冷凝器降温速率(空载)
|
20℃→-50℃≤30min
|
||||||
|
主要部件
|
|||||||
|
高压级压缩机型号/数量
|
法国DANFOSS（丹佛斯）MTZ28（2.3P）
|
1台
|
|||||
|
冷媒
|
F23
|
||||||
|
功率KW
|
1.7
|
||||||
|
低压级压缩机型号/数量
|
法国DANFOSS（丹佛斯）MT36（3.0P）
|
1台
|
|||||
|
冷媒
|
F22
|
||||||
|
功率KW
|
2.2
|
||||||
|
油分离器
|
德国ESK 0S-高效油分
|
1只
|
|||||
|
高压级压力保护器
|
丹麦DANFOSS（丹佛斯）KP5自动
|
2只
|
|||||
|
低压级压力保护器
|
丹麦DANFOSS（丹佛斯）KP1手动
|
1只
|
|||||
|
压力表
|
意大利REFCO（防震压力表）
|
4只
|
|||||
|
电磁阀
|
丹麦DANFOSS（丹佛斯）EVR3
|
4只
|
|||||
|
风冷凝器
|
上海产品/FNH-9.6/33-240W
|
1只（风冷式时选用）
|
|||||
|
板式蒸发器
|
瑞典ALFA LAVAL(阿法拉伐)CB26-18
|
1台（水冷式时选用）
|
|||||
|
高压级压缩机冷凝压力保护
|
韩国三星+25℃—-35℃
|
1只
|
|||||
|
管道保温材料
|
美国ARMAFLEX（阿姆斯状）保温管
|
闭泡阻燃型
|
|||||
|
技术特点
|
|||||||
|
1
|
压缩机采用法国美优乐品牌全封闭压缩机，运用复叠制冷技术，性能更加稳定、可靠；
|
||||||
|
2
|
采用符合蒙特利尔公约的环保型制冷剂；
|
||||||
|
3
|
具备压缩机压力保护功能，
|
||||||
|
※ 真空系统
|
|||||||
|
性能参数
|
|||||||
|
抽气速率 (空载)
|
105Pa→133Pa≤30min
|
||||||
|
系统漏率(空载)
|
5×10-3 Pa.m3/sec
|
||||||
|
极限真空度(空载)
|
≤1.0Pa
|
||||||
|
主要部件
|
|||||||
|
真空泵型号/数量
|
日本ULVAC(爱发科-宁波) GLD-N280
|
1台
|
|||||
|
功率
|
0.75
|
||||||
|
真空泵抽气速率L/S
|
5.6
|
||||||
|
真空泵润滑油
|
日本ULVAC(爱发科)ULVOIL/R-7
|
1L
|
|||||
|
真空主蝶阀
|
意大利FABIA-V/DN100/电动阀
|
1只
|
|||||
|
真空测量系统
|
上海欣谕
|
1套
|
|||||
|
干箱放气阀
|
上海西马特GDC-A-8
|
1只
|
|||||
|
干箱渗气阀
|
上海西马特GDC-A-8/上海阀门二厂GW-J-T
|
1套
|
|||||
|
捕水器放气阀
|
上海西马特GDC-A-8
|
1只
|
|||||
|
技术特点
|
|||||||
|
1
|
采用世界品牌真空泵，具有可告稳定的运行保证；
|
||||||
|
2
|
性能卓越的真空泵止回阀与真空泵同步，可避免停泵时真空泵因大气压差油倒流
|
||||||
|
3
|
具有多段式真空度设定功能，可实现一个冻干周期内真空度的多次变量控制；
|
||||||
|
4
|
干燥箱和冷凝嚣之间有意大利品牌蝶阀进行隔离，前后箱进出料和卫生与冷凝器化霜不影响
|
||||||
|
※ 循环系统
|
|||||||
|
性能参数
|
|||||||
|
加热速率
|
-40℃→20℃≤90min
|
||||||
|
主要部件
|
|||||||
|
循环泵
|
丹麦GRUNDFOS(格兰夫)UPS32-120F
|
1台
|
|||||
|
功率KW
|
0.4
|
||||||
|
管道材料
|
SUS304
|
||||||
|
导热液
|
甲基硅油201-10CS
|
机内量
|
|||||
|
板式换热器
|
瑞典ALFA LAVAL(阿法拉法)CB26-18
|
1台
|
|||||
|
加热方式
|
PID方式
|
||||||
|
导热油测温探头
|
进口热电偶(产地：美国 欧米茄/A级精度)
|
1支
|
|||||
|
超温保护
|
韩国三星0℃—+120℃
|
1只
|
|||||
|
加热管
|
电热管2KW
|
1支
|
|||||
|
管道保温材料
|
美国ARMAFLEX（阿姆斯状）保温管
|
闭泡阻燃型
|
|||||
|
技术特点
|
|||||||
|
1
|
电加热采用PID能量调节控制，具有节能和控温稳定的特点；
|
||||||
|
2
|
采用国际品牌的GRUNDFOS，实现无泄漏，无噪音，稳定运行
|
||||||
|
3
|
世界著名品版钎焊式板式交换器
|
||||||
|
※ 液压系统
|
|||||||
|
性能参数
|
|||||||
|
压塞压力
|
（可调）
|
||||||
|
主要部件
|
|||||||
|
YE30型
|
上海恩科液压设备有限公司
|
1套
|
|||||
|
功率KW/
|
0.75
|
||||||
|
压力
|
0-63kg/cm2
|
||||||
|
压塞方式
|
液压式
|
从下往上推动压塞
|
|||||
|
缸体位置
|
干燥箱底部
|
||||||
|
液压站
|
上海恩科液压设备有限公司组装
|
||||||
|
溢流阀
|
德国力乐士REXROTH（华德液压）
|
||||||
|
流量调节阀
|
德国力乐士REXROTH（华德液压）
|
||||||
|
电磁换向阀
|
德国力乐士REXROTH（华德液压）
|
||||||
|
技术特点
|
|||||||
|
1
|
压塞力的压力可进行精细调整，满足西林瓶受力要求；
|
||||||
|
2
|
压塞液压缸具从下往上推动，长时间冻干时板层不会下滑；
|
||||||
|
3
|
整套板层能全部上升，方便箱内清洁；
|
||||||
|
4
|
|||||||
|
※ 控制系统
|
|||||||
|
性能参数
|
|||||||
|
软件系统符合
|
FDA 21CFR PART II
|
||||||
|
冷冻干燥方式
|
手动、自动可切换
|
||||||
|
化霜方式
|
高压热熔化霜
|
||||||
|
工艺设定方式
|
配方式管理
|
||||||
|
主要部件
|
|||||||
|
控制软件
|
Pdfd- 1型 (上海欣谕)
|
1套
|
|||||
|
控制方式
|
(PLC+触摸屏)(全自动+手动式)
|
||||||
|
PLC（程序控制器）
|
SIEMENS（西门子）216-1BD23-OX24
|
1块
|
|||||
|
彩色触摸屏（可以显示冻干曲线及记录所有技术参数）
|
日本DIGITAL GP2301-SC41-24V(迪吉特)
|
1台
|
|||||
|
扩展模块
|
SIEMENS（西门子）216-2BD22
|
1块
|
|||||
|
真空模块
|
SIEMENS（西门子）231-OHC22
|
1块
|
|||||
|
温度模块
|
SIEMENS（西门子）231-7PD22
|
1块
|
|||||
|
电流保护器
|
SIEMENS（西门子）5SJ61
|
3只
|
|||||
|
中间继电器
|
HH54P
|
3只
|
|||||
|
固态继电器
|
1只
|
||||||
|
稳压电源
|
台湾WV公司/24V
|
1只
|
|||||
|
稳压电源
|
台湾WV公司/5V
|
1只
|
|||||
|
真空规管
|
北京大学无线电厂ZJ-51B
|
1支
|
|||||
|
真空恒流源
|
上海欣谕
|
1只
|
|||||
|
接线端子
|
德国Weidmuller（魏德米勒）
|
机内量
|
|||||
|
电线电缆
|
上海熊猫电线有限公司
|
机内量
|
|||||
|
电器箱
|
联在机架上
|
1只
|
|||||
|
电器型号与数量按实际为准
|
|||||||
|
技术特点
|
|||||||
|
1
|
自动操作和手动操作互相切换；
|
||||||
|
2
|
体检功能，为冻干机的健康提供数据保障；
|
||||||
|
3
|
系统对冻干安全操作有关动力源进行联锁，以防误操作；
|
||||||
|
4
|
友善的人机界面具有各种部件、主要部件工作状态及温度、真空度参数显示；
|
||||||
|
5
|
真空度、温度曲线由多种颜色显示；
|
||||||
|
6
|
可设置十条不同的冻干曲线，满足多品种冻干需求；
|
||||||
|
7
|
冻干过程数据记录和曲线显示，冻干数据设置记录间隔；
|
||||||
|
8
|
高品质SIEMENS部件组成稳定的控制系统；
|
||||||
|
※ 验证文件
|
|||||||
|
1
|
IQ安装确认
|
||||||
|
2
|
OQ操作确认
|
||||||
|
3
|
PQ性能确认
|
||||||
|
4
|
FAT工厂验收测试
|
||||||
|
5
|
SAT客户现场验收测试
|
||||||
|
6
|
操作手册
|
||||||
|
7
|
维护手册
|
||||||
|
8
|
安装手册
|
||||||
|
9
|
平面布置图
|
||||||
|
10
|
工艺流程图P&ID
|
||||||
|
11
|
电气线路图
|
||||||
|
12
|
主要部件说明书
|
||||||
|
13
|
压力容器质量证书（有SIP功能时提供）
|
||||||
|
14
|
校验报告
|
||||||
|
15
|
材质报告
|
||||||
|
※ 备品备件
|
|||||||
|
序号
|
名称
|
型号/规格/材质
|
数量
|
||||
|
1
|
高压压力表
|
REFCO
|
1
|
||||
|
2
|
低压压力表
|
REFCO
|
1
|
||||
|
3
|
电磁阀线圈
|
DANFOSS
|
2
|
||||
|
4
|
温度传感器
|
进口热电偶(产地：美国 欧米茄/A级精度)
|
5M
|
||||
|
5
|
真空泵油
|
R-7
|
2L
|
||||
|
6
|
真空脂
|
YP7501
|
1盒
|
||||
|
7
|
箱门密封圈
|
硅橡胶
|
1副
|
||||
|
8
|
硅油
|
10cst
|
2L
|
||||
|
9
|
焊接材料
|
3MM银焊条一根+银焊粉5克
|
1套
|
||||
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